昆藥集團IDH1選擇性抑制劑創新藥獲NMPA臨牀試驗批准


昆藥集團IDH1選擇性抑制劑創新藥獲NMPA臨牀試驗批准

近日,昆藥集團治療異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變實體瘤的創新藥“KY100001”獲國家藥品監督管理局(NMPA)臨牀批件,意味着該新藥在中國獲准進入臨牀試驗。KY100001新藥獲批,是昆藥在腫瘤治療領域的新突破,標誌着公司積極佈局創新藥,持續推進抗腫瘤藥物研發領域的戰略佈局。

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昆藥集團本次申請用於IDH1臨牀試驗的新藥爲自主研製的KY100001片,是一款針對IDH1基因突變的實體瘤的選擇性抑制劑,適應症爲IDH1基因突變的實體瘤,包括但不限於肝內膽管瘤。


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IDH是人體內參與細胞能量代謝的限速酶,研究表明由IDH突變導致的細胞內致癌代謝物積聚會促進腫瘤發展,而肝內膽管癌病例中近1/5患者攜帶IDH1突變。作爲備受矚目的抗腫瘤藥物研發領域,全球多款IDH1抑制劑正在開發中。

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目前已上市的小分子IDH1抑制劑是由Agios製藥開發的Ivosidenib(AG-120),用於治療IDH1突變的複發性或難治性急性髓性細胞白血病(AML)成年患者。此次昆藥研發的KY100001片獲得藥物臨牀試驗批准,率先突圍我國IDH1抑制劑研發領域,在細分賽道獲得領先優勢。

創新是醫藥公司發展的源動力。IDH1選擇性抑制劑創新藥KY100001的研發是昆藥在抗腫瘤藥物研發領域戰略佈局的重要成果之一,同時,公司目前擁有多個抗腫瘤領域藥物研發管線,爲公司的持續創新發展提供新動力。

近年來,昆藥已在北京、上海、北美、雲南建立了四大研發中心,打造高效的國際化研發平臺以及可持續的創新研發管線,並形成中藥、化藥、創新藥協同發展,自主研發、外部合作、投資併購多渠道創新研發佈局。未來,昆藥將持續深耕腫瘤治療領域,發展創新藥,努力發展成爲聚焦利基領域,專注慢病管理的創新驅動型國際化製藥集團。

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